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化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

●洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。

●洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，江苏洁净车间，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。

●洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。

●生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，食品厂洁净车间，半成品，成品造成污染，制药项目洁净车间，并限定使用区域。

●生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

●更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。

●储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

    洁净室增压是必须的，它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同区域间的交叉污染，并帮助保持所要求的温度和湿度水平。

    洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱（in.w.g.）之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高，在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门，从而产生压差。好的微电子洁净室设计中，通常在洁净室的入口安装一个半密封的气闸来使压差保持在0.02到0.005in.w.g.之间。更衣间和穿衣间用气闸分离。入口入的机械风淋相对于它的必要性而言，更是设施文化和洁净室的原则问题。

    洁净车间内的空气分配设备（通常是吊顶过滤器）被设计成“喷淋式”，用来提供统一的、洁净的已过滤的空气。向房间补给的空气量，让人想起与普通的淋浴喷头相反的消防龙头。美国联邦标准209E、日本标准JIS B9920和ISO 标准14644-1的标题是：洁净室外和相关控制环境——一部分：清洁空气的分级。这些标准提供了洁净室参数、分级和检测方法的指导方针，药品洁净车间，但并未说明如何经济有效地达到要求。这是因为每种生产过程和洁净室外的要求是不同的，因此，可以采用不同的再循环空气量，达到预期的环境要求。

    至少有五种不同的“可能”设计能够达到预期的结果，然而只有一种设计是蕞佳方案。为项目寻找蕞佳和经济的解决方案，是洁净室外换气项目的基本的目标理念。

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